省藥監局漢江分局召開2025年度醫療器械生產風險會商暨培訓會
發布時間：2025年12月10日 來源：仙桃日報
12月8日上午，省藥監局漢江分局召開2025年度醫療器械生產風險會商暨培訓會。會議通報了2025年醫療器械生產監管風險隱患，并開展醫療器械生產質量管理專題培訓。
會上，省藥監局漢江分局有關負責人通報了轄區2025年醫療器械生產質量風險。省藥監局醫療器械處專家為與會人員進行專題授課。專題課聚焦湖北省醫療器械生產監管要求，系統解讀了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規。課程結合日常監管中的常見問題與實際案例，重點闡述了當前監管中的新要求、新變化及企業需要關注的核心要點。
下一步，漢江分局將對轄區企業實行“一企一檔”，根據風險等級確定監管頻次，運用告誡信、警示函、約談等措施提升監管效能。同時，加大稽查辦案與普法宣傳力度，督促企業落實質量安全主體責任，切實履行“質量安全第一責任人”職責。（見習記者 汪涵）
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